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目前公司旗下拥有美年大健康、慈铭体检、慈铭奥亚、美兆体检等多个体检品牌，公司是集健康咨询、健康评估、健康干预于一体的专业体检和医疗服务集团，也是目前中国最大的个人健康大数据平台。

GST-HG141福建广生堂药业股份有限公司历经四年完成了GST-HG141申请临床试验所需的全部数据和全套资料，于2019年8月收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141临床申请获得受理，申请阶段临床。2018年7月，OBI-3424获得FDA孤儿药资格。

北京地区，军科院、贝达药业、首药控股、高瑞耀业、加科思、硕佰药业等均有1~2个品种申临床。TSL-0319TSL-0319胶囊是天士力自主研发的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，通过抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活，促进胰岛释放胰岛素，从而提高胰岛素水平，达到降低血糖的目的。该项目目前已投入研发费用约1694.65万元。Elafibranor前期临床试验结果显示针对NASH和PBC两种适应症的正面结果，并有可能成为未来联合用药疗法的重要组成部分。TERN-201TERN-201，最初由礼来（Eli Lilly）研发。

该项目是广生堂在众多基础研究科学家指导下提出的乙肝功能性治愈登峰计划的最重要组成药物之一，是与具备领先新药研发实力的上海药明康德新药开发有限公司合作研发的成果，目前全球尚无该靶点药物上市，有望成为Best-in-class项目。江浙沪经济圈2019年1~3季度，江浙沪经济圈创新药IND注册大户为正大天晴，共5个新药IND品种注册申报。各个企业在资本市场的行情不理想自然影响着后来人，不过上述公司出现破发的原因除了港交所新股的破发率比较高之外，还存在生物医药企业自身盈利周期的过长，在研发前期，一款新药的问世药经历几年甚至十几年的等待，但是较长的周期和较大的资金投入也影响着企业自身利润的产生，进而影响投资者自身的股票持有意愿，因而股票下跌也就不可避免。

其中，首款重磅产品汉利康（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。截止今日下午收盘，港交所目前2392家上市公司的总市值2896.17亿港元，这个数字相比2017年只有2118家时的总市值还少4万亿。港交所的风还能吹多久2018年4月，港交所迎来上市制度的最大变革，允许尚未盈利的生物科技公司在其主板上市。而永泰生物亦不示弱，目前永泰生物拥有自主专利技术的细胞治疗产品——扩增活化的淋巴细胞（EAL）早在2015年就向CDE申报了IND，并于去年10月17日获得了药物临床试验批件。

港交所的这道口子对于创新药企来说无疑是融资的阳光大道。文 | 梁建9月18日晚，复星医药发布公告，正式确定了控股子公司复宏汉霖在港交所挂牌的日期，因此，复宏汉霖也将是今年下半年赴港上市的首家生物制药企业。

HLX03（阿达木单抗）与HLX02（曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。复宏汉霖永泰生物盘点招股书可以发现，无论是复宏汉霖还是永泰生物，两者皆为以创新药研发为主的生物药企，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。当然港交所可以把市值下滑的原因归咎于今年夏天以来的特殊情况，但是风暴过去下一次改革的时间也该提上日程了。其中9月2日向港交所主板递表的永泰生物是一家细胞免疫治疗生物医药公司，2006年成立，一直专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化，主要在研产品包括中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品——EAL产品、CAR-T细胞系列，TCR-T细胞系列等。

去年8月1日，歌礼制药成为第一家通过该规则登陆港交所的生物科技公司，到今年5月份上市的迈博药业，已经有8家尚未盈利的生物科技公司登陆港交所。本文转载自新浪医药新闻。这需要公司持续发研发投入，招股书显示，复宏汉霖在2017年和2018年的研发支出分别约2.57亿元、3.65亿元，今年一季度为1亿元。不过和上市之前的高期待相比，各个在港交所挂牌的企业并没有实现预期，截止9月19日下午收盘，8家生物企业中有4家已经破发。

永泰生物招股书显示，2017-2018年，公司在研发方面的开支分别为1192.7万元、3117.2万元，同期行政开支分别为475.3万元、1166.6万元。破发的生物科技公司是歌礼制药、百济神州、华领医药和迈博药业，歌礼制药上市最早，也是到目前为止跌幅最大的，股价已从上市初的14港元/股跌到3.74港元/股。

除了已经成功上市的8家企业及即将上市的复宏汉霖外，中国抗体、亚盛医药、康宁杰瑞、天士力生物、东曜药业、盟科医药、永泰生物也已经向港交所递交了IPO申请。复宏汉霖将挂牌 港交所风吹依旧 2019-09-20 11:47 · 李华芸 9月18日晚，复星医药发布公告，正式确定了控股子公司复宏汉霖在港交所挂牌的日期，因此，复宏汉霖也将是今年下半年赴港上市的首家生物制药企业。

而永泰生物的在研产品线则有已经拿到I期临床批件的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞产品6B11特异性卵巢癌CIK注射液和拟申报IND的CAR-T CD19细胞疗法。除了扩增活化的淋巴细胞项目，永泰生物的在研产品线还包括已经拿到I期临床批件的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞产品6B11特异性卵巢癌CIK注射液，拟申报IND的CAR-T CD19细胞疗法值得注意的是，1型糖尿病患者酮症酸中毒风险本身比较高，过往的临床数据显示SGLT抑制剂类药物均可能提高1型糖尿病患者酮症酸中毒风险，这可能是这类药物存在的一个安全性问题，这也是阿斯利康dapagliflozin的1型糖尿病适应症未获批准的重要原因。彼时，sotagliflozin正处于I型糖尿病适应症的3期临床开发中，II型糖尿病3期临床尚未启动。那么，未来5年，赛诺菲是否会有重磅产品上市？Efpeglenatide能否支撑赛诺菲崛起？目前看，有两个极为关键的临床试验值得关注：AMPLITUDE-D: efpeglenatide vs 度拉糖肽，头对头临床试验，预计2021年初公布数据。AMPLITUDE-O: 评估efpeglenatide是否能够给高心血管风险患者带来临床获益，2021年底预计公布数据。

Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症，但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝（可能是因为酮症酸中毒安全性问题），2型糖尿病适应症开发中失败。这两项临床试验的成败决定着efpeglenatide的未来，同时决定着赛诺菲糖尿病业务的未来走势。

未来5年赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起扒拉一下赛诺菲2期，3期临床中的产品，也只有1个——Hanmi Pharmaceuticals和赛诺菲联合开发的长效GLP-1受体激动剂efpeglenatide。数据来自诺和诺德，IMS本文将会总结Zynquista的开发进展，并梳理赛诺菲已上市糖尿病药物的市场预期和糖尿病pipeline中值得关注的产品。

2型糖尿病适应症方面，目前已公布3项关键临床试验的初步数据，其中赛诺菲最为看重的SOTA-CKD3/4临床失败，Sotagliflozin vs 安慰剂无法给肾损伤患者2型糖尿病患者带来临床收益，该药虽是SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂，但是其与SGLT-2抑制剂相比，并没发现差异性优势，这也是赛诺菲选择终止合作的重要原因。目前看来，这一下跌趋势仍将继续。

数据来自诺和诺德，IMS赛诺菲上市产品中，Lantus和Toujeo是两款重磅产品，但是未来几年销售将持续下滑，2019 vs 2018年，销售额预计为44亿美元 vs 52亿美元，同比下降15%，未来预期仍会继续下跌。从2014年起，赛诺菲在全球糖尿病市场份额开始持续走跌，核心产品Lantus (insulin glargine) 在2014年，2015年达到销售峰值，随后开始大幅下滑，2018年Lantus和Toujeo收入总计52亿美元。除了这3项临床试验外， 2019年预计多项临床会公布初步数据，只是赛诺菲已经选择从该项目开发中全面退出。赛诺菲糖尿病业务将持续走弱曾经手握重磅炸弹Lantus，赛诺菲稳坐全球糖尿病市场第二把交椅，近年来，GLP-1受体激动剂市场份额快速增长，礼来凭借度拉糖肽的强势崛起，全球糖尿病市场中已超过赛诺菲。

近日，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，该合作协议签订于2015年11月，首付款+里程碑金高达17亿美元。Lexicon和赛诺菲合作缘起sotagliflozinSotagliflozin是一款SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂，2015年11月6日，Lexicon和赛诺菲签订一项合作开发协议[1]，赛诺菲因此获得sotagliflozin全球开发和商业化权利，同时Lexicon获得首付款3亿美元，里程碑金14亿美元，以及一定比例的销售分成。

终止与Lexicon合作，重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起？ 2019-09-19 09:40 · angus 近日，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，该合作协议签订于2015年11月，首付款+里程碑金高达17亿美元。Sotagliflozin关键临床试验梳理：1型糖尿病适应症方面，inTandem系列临床试验是支持Sotagliflozin上市的关键临床数据，3项临床试验也是支持药物欧盟获批上市的核心数据。

但是，Sotagliflozin可能提高1型糖尿病患者酮症酸中毒风险，因此该药并未顺利在美国获批上市从2014年起，赛诺菲在全球糖尿病市场份额开始持续走跌，核心产品Lantus (insulin glargine) 在2014年，2015年达到销售峰值，随后开始大幅下滑，2018年Lantus和Toujeo收入总计52亿美元。

Lexicon和赛诺菲合作缘起sotagliflozinSotagliflozin是一款SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂，2015年11月6日，Lexicon和赛诺菲签订一项合作开发协议[1]，赛诺菲因此获得sotagliflozin全球开发和商业化权利，同时Lexicon获得首付款3亿美元，里程碑金14亿美元，以及一定比例的销售分成。值得注意的是，1型糖尿病患者酮症酸中毒风险本身比较高，过往的临床数据显示SGLT抑制剂类药物均可能提高1型糖尿病患者酮症酸中毒风险，这可能是这类药物存在的一个安全性问题，这也是阿斯利康dapagliflozin的1型糖尿病适应症未获批准的重要原因。Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症，但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝（可能是因为酮症酸中毒安全性问题），2型糖尿病适应症开发中失败。AMPLITUDE-O: 评估efpeglenatide是否能够给高心血管风险患者带来临床获益，2021年底预计公布数据。

终止与Lexicon合作，重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起？ 2019-09-19 09:40 · angus 近日，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，该合作协议签订于2015年11月，首付款+里程碑金高达17亿美元。目前看来，这一下跌趋势仍将继续。

数据来自诺和诺德，IMS本文将会总结Zynquista的开发进展，并梳理赛诺菲已上市糖尿病药物的市场预期和糖尿病pipeline中值得关注的产品。赛诺菲糖尿病业务将持续走弱曾经手握重磅炸弹Lantus，赛诺菲稳坐全球糖尿病市场第二把交椅，近年来，GLP-1受体激动剂市场份额快速增长，礼来凭借度拉糖肽的强势崛起，全球糖尿病市场中已超过赛诺菲。

2型糖尿病适应症方面，目前已公布3项关键临床试验的初步数据，其中赛诺菲最为看重的SOTA-CKD3/4临床失败，Sotagliflozin vs 安慰剂无法给肾损伤患者2型糖尿病患者带来临床收益，该药虽是SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂，但是其与SGLT-2抑制剂相比，并没发现差异性优势，这也是赛诺菲选择终止合作的重要原因。那么，未来5年，赛诺菲是否会有重磅产品上市？Efpeglenatide能否支撑赛诺菲崛起？目前看，有两个极为关键的临床试验值得关注：AMPLITUDE-D: efpeglenatide vs 度拉糖肽，头对头临床试验，预计2021年初公布数据。